تسجيل مستحضرات التجميل في الهيئة العامة للغذاء والدواء عملية ضرورية، لضمان سلامة وجودة المنتجات في السوق السعودي. ومن خلال هذه المقالة سنشرح ببساطة كيفية تسجيل المستحضرات التجميلية ..
ما هو تسجيل مستحضرات التجميل في هيئة الغذاء والدواء؟
تسجيل مستحضرات التجميل في هيئة الغذاء والدواء هي عملية إدراج المنتج في سجلات الهيئة بعد تقديم طلب التسجيل، ويتضمن ذلك تأكيد المسؤول عن التسجيل أنه قدم معلومات صحيحة ودقيقة، وتحقق من أن المنتج يتوافق مع جميع المتطلبات الفنية والمواصفات القياسية المعتمدة، وذلك عبر تعهد المسجل من خلال النظام الإلكتروني الموحد (غد).
أهمية تسجيل مستحضرات التجميل في المملكة العربية السعودية
تسجيل مستحضرات التجميل في المملكة العربية السعودية له أهمية كبيرة، لضمان سلامة وجودة المنتجات المباعة في السوق، ويساهم التسجيل في حماية صحة المستهلكين من المنتجات الضارة أو غير المطابقة للمعايير الصحية، كما يضمن التزام الشركات بالقوانين واللوائح المعتمدة من الهيئة العامة للغذاء والدواء. بالإضافة إلى ذلك، يعزز التسجيل من ثقة المستهلكين في المنتجات ويضمن تسويقها بشكل قانوني وآمن.
المتطلبات القانونية لتسجيل مستحضرات التجميل في هيئة الغذاء والدواء
1. الملصق التعريفي:
- عند طلب إدراج منتج تجميلي، يجب إرفاق صورة أو أكثر واضحة لبطاقة المنتج وصورة قابلة للنشر على موقع الهيئة، تظهر هويته ومكوناته بشكل واضح، وتشمل الصور بطاقة المنتج الداخلية والخارجية والنشرات الداخلية إن وجدت، ويمكن تقديمها بصيغ PNG، PDF، JPG، أو JPEG.
- كما يجب أن يتوافق الملصق التعريفي مع اللائحة التنفيذية لنظام منتجات التجميل ومتطلبات السلامة رقم 1943 GSO/CO.SFDA، والتي يمكن الحصول عليها من متجر الهيئة الإلكتروني.
- يجب ألا يحتوي الملصق التعريفي للمنتج على أي إشارة إلى إدراجه في الهيئة.
- يجب أن يتضمن باركود خاص بكل حجم/لون/درجة عند إدراج المنتج.
- والإدعاء الذي يشمل أي نص أو صورة أو دعاية على العبوة أو الملصق أو النشرة، قد يخرج المنتج من نطاق التجميل، ويمكن الحصول على لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية رقم 2528 GSO/CO.SFDA من متجر الهيئة الإلكتروني.
2. المكونات:
- إضافة مكونات المنتج في النظام الإلكتروني شرطاً أساسياً لتسجيله، حيث يتم إدخال المكونات الفعالة وغير الفعالة وتركيزها الصحيح و وظيفة كل مكون، مع التزام المسجل بصحة البيانات وسلامة المكونات، وكما نشرت الهيئة قائمة بالمواد المحظورة والمقيدة والمسموح بها في منتجات التجميل، وفقاً للمادة الرابعة من اللائحة التنفيذية لنظام منتجات التجميل.
- تقوم الهيئة بنشر التعاميم الخاصة بمستحضرات التجميل على موقعها، ويمكن الحصول عليها من تبويب المجالات، مستحضرات التجميل، التعاميم، وعند تقديم طلب تسجيل المنتج، يمكن البحث عن المكونات في النظام الإلكتروني أو إرفاقها باستخدام نموذج المكونات (يدوياً) لإدخال مكونات منتجات التجميل في النظام الإلكتروني الموحد (غد).
الخطوات التفصيلية لتسجيل مستحضرات التجميل في الهيئة
- إنشاء حساب في النظام الإلكتروني الموحد.
- تقديم طلب تسجيل المنتج التجميلي.
- إدخال بيانات منتج جديد أو اختيار منتج مسجل مسبقاً، واستكمال الحقول المطلوبة.
- إدخال بيانات المصنع أو اختيار مصنع مُدخل مسبقاً، وإرفاق خطاب التفويض من المنشأة المستورد منها أو عقد التصنيع من المصنع المحلي.
- إتمام اشتراطات ومتطلبات فسح منتجات التجميل عبر المنافذ الجمركية.
- طلب فسح المنتجات عبر النظام الإلكتروني لفسح المنتجات (فسح).
كيفية تقديم طلب تسجيل مستحضرات التجميل عبر نظام “فسح”
إليك المستندات المطلوبة لتسجيل مستحضرات التجميل عبر نظام فسح:
1. صورة من فاتورة الشراء: يجب أن تحتوي الفاتورة على البيانات التالية:
- رقم الفاتورة وتاريخها.
- اسم المنتج.
- اسم الشركة المصنعة وجنسيتها.
- رقم التشغيلة أو رقم الدفعة أو تاريخ الإنتاج.
2. شهادة المطابقة:
يجب أن تصدر شهادة المطابقة من إحدى شركات المطابقة المعتمدة لدى الهيئة. وتعتبر شهادة المطابقة وثيقة تثبت أن المنتج المستورد في الشحنة، والمرفق برقم الفاتورة ورقم التشغيلة، يتوافق مع لائحة متطلبات السلامة الواردة في المرفق رقم 1943 GSO/CO.SFDA، وفقاً لأحدث التحديثات المعتمدة لها وأي تعاميم صادرة عن الهيئة قبل استرداده إلى المملكة.
المستندات المطلوبة لتسجيل مستحضرات التجميل في الهيئة
- الملصق التعريفي للمنتج (Artwork).
- صورة المنتج لاستخدامها على موقع الهيئة الإلكتروني.
- قائمة مكونات المنتج، بما في ذلك التراكيز والأدوار.
- خطاب التفويض من المنشأة المستورد منها أو عقد التصنيع من المصنع المحلي.
فوائد تسجيل مستحضرات التجميل في هيئة الغذاء والدواء للسوق السعودي
- ضمان السلامة والأمان: يساهم التسجيل في التأكد من أن المستحضرات تلبي معايير السلامة والصحة، مما يقلل من المخاطر الصحية للمستهلكين.
- زيادة الثقة في المنتجات: يُعد التسجيل خطوة مهمة لبناء الثقة لدى المستهلكين في المنتجات المعتمدة، حيث يتأكدون من أنها خضعت لفحوصات واختبارات معترف بها.
- الامتثال للمعايير واللوائح: يساعد التسجيل في ضمان التزام الشركات المصنعة والمستوردين باللوائح التنظيمية المحلية والدولية، مما يساهم في تنظيم السوق وحمايته من المنتجات غير الموثوقة.
- فتح أسواق جديدة: يتيح التسجيل للمنتجات التجميلية دخول السوق السعودي بشكل قانوني، مما يوسع الفرص التجارية ويسهم في زيادة الصادرات.
- حماية المستهلك: يساهم في حماية المستهلكين من المنتجات المقلدة أو الضارة، وضمان أن جميع المنتجات المسجلة تتوافق مع أعلى معايير الجودة والسلامة.
- الرقابة الفعالة: يتيح التسجيل للهيئة العامة للغذاء والدواء مراقبة المنتجات بفعالية، مما يساعد في إجراء عمليات سحب العينات واختبارات الجودة بشكل دوري.
- الامتياز التنافسي: يساعد التسجيل الشركات في التميز عن المنافسين غير المسجلين، مما يساهم في تعزيز سمعتها وزيادة حصتها في السوق.
العقوبات في حال عدم تسجيل مستحضرات التجميل بشكل صحيح
في حال عدم تسجيل مستحضرات التجميل بشكل صحيح في الهيئة العامة للغذاء والدواء، يتم فرض عدة عقوبات تشمل:
- إيقاف أو سحب المنتجات من السوق: قد تقوم الهيئة بسحب أو إيقاف تداول المنتجات التي لم يتم تسجيلها بشكل صحيح، مما يضر بتوافر المنتج في السوق ويؤثر على سمعة الشركات.
- غرامات مالية: فرض غرامات مالية على الشركات أو الأفراد الذين يتجاوزون القوانين واللوائح الخاصة بتسجيل مستحضرات التجميل.
- إلغاء تسجيل المنتجات: في حال تم اكتشاف أن المستحضر غير مسجل بشكل قانوني أو يحتوي على معلومات خاطئة، يتم إلغاء تسجيله بشكل نهائي.
- إغلاق المنشآت المخالفة: في حالات معينة، يمكن أن تقرر الهيئة إغلاق المنشآت أو الشركات المخالفة إلى أن يتم تصحيح الوضع القانوني وتسجيل المنتجات بشكل صحيح.
- المسؤولية القانونية: قد تواجه الشركات أو الأفراد الذين يتسببون في مخالفة اللوائح القانونية مسؤولية قانونية قد تصل إلى محاكمات قانونية أو جزاءات إدارية.
- حظر استيراد أو تصدير المنتجات: في حال تكرار المخالفات، قد يتم فرض حظر على استيراد أو تصدير المنتجات التجميلية من الشركة المخالفة.
كيف تساعدك شركة الدعم الطبي فى تسجيل مستحضرات التجميل
تساعد شركة الدعم الطبي للخدمات اللوجستية على تسجيل مستحضرات التجميل من خلال تقديم استشارات قانونية وتقنيات لضمان الامتثال للمعايير الصحية، وإعداد الوثائق اللازمة مثل شهادات المطابقة والملصقات التعريفية.
كما تضمن توافق المنتجات مع معايير السلامة والجودة من خلال إجراء اختبارات فنية، وتقوم بالتواصل مع الهيئة العامة للغذاء والدواء، لتسريع عملية التسجيل، مما يسهل دخول المنتجات إلى السوق السعودي بأمان و بالامتثال الكامل لجميع اللوائح والمعايير.
