خدمات تسجيل المنتجات والترخيص في هيئة الغذاء والدواء (SFDA)

مع تطور السوق وتنوع المنتجات، يواجه رواد الأعمال والشركات تحديات كبيرة في تقديم منتجاتهم بشكل يتماشى مع المعايير الصحية والتنظيمية المحلية المتزايدة في تعقيدها. في هذا السياق، تأتي خدماتنا لتسجيل المنتجات والترخيص في هيئة الغذاء والدواء (SFDA) لتلبية هذه الاحتياجات المتزايدة بفعالية وتوجيه عملائنا نحو طريق النجاح

 

كيف تساعد خدماتنا:
1. الاستشارات المتخصصة:
يقدم خبراؤنا استشارات متخصصة لضمان وفهم دقيق لمتطلبات SFDA وضمان الامتثال لأعلى المعايير الصحية.

2. تبسيط الإجراءات:
نقوم بتبسيط الإجراءات المعقدة وتسريع التقديم لتوفير وقت وجهد لعملائنا، مما يسهم في دخول المنتجات إلى السوق بسرعة وكفاءة.

3. تخطيط استراتيجي:
نقدم تخطيط استراتيجي دقيق لتحقيق أقصى استفادة من عمليات التسجيل والترخيص، مما يدعم نجاح منتجاتك في السوق.

4. التواصل الفعّال:
نتولى التواصل مع SFDA بشكل فعّال لتسهيل وتسريع عملية تقديم المستندات والمعلومات المطلوبة.

متطلبات تسجيل مستحضرات التجميل في هيئة الغذاء والدواء

━━━━━━━━━━━━

الخطوة الأولى: تجهيز الملصق التعريفي للمستحضر التجميلي
1- تجهيز وإرفاق صورة واضحة أو أكثر لبطاقة المنتج.
2- تكون الصورة قابلة للنشر على موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء.
3- يجب أن تحتوي الصورة على هوية المنتج، ومكوناته، وبطاقة المنتج الداخلية والخارجية.
4- يجب أن تكون الصورة بصيغة PDF أو PNG أو TIFF أو JPG أو JPEG.
5- يتطلب التوافق مع مواصفات ومتطلبات السلامة في نظام منتجات التجميل والعناية الشخصية رقم SFDA.CO/GSO 1943.

الخطوة الثانية: إضافة مكونات مستحضر التجميل
1- إدخال جميع المكونات الفعالة وغير الفعالة بالتركيزات الصحيحة.
2- وظيفة كل مكون يجب أن تُدرج بدقة لصحة البيانات المُدخلة.
3- يلزم إضافة المكونات بشكل كامل لضمان الامتثال مع متطلبات نظام غد.

الخطوة الثالثة: إرفاق الأوراق والمستندات المطلوبة
يتعين على طالب تسجيل المستحضر التجميلي إرفاق المستندات التالية في نظام غد الإلكتروني:
1- صورة من السجل التجاري الرئيسي للمنشأة.
2- صورة من هوية صاحب المنشأة أو عقد تأسيس الشركة.
3- صورة من رخصة هيئة الاستثمار إذا كانت الشركة أجنبية أو مختلطة.
4- صورة من هوية المسؤول عن متابعة الطلب لدى الهيئة.
5- صورة من الوكالة الشرعية أو تفويض مصدق من الغرف التجارية.
6- صورة بطاقة المنتج.
7- صورة النشرة الداخلية للمنتج إن وجدت.
8- قائمة المكونات الموجودة داخل المنتج وتركيز ودور كل مكون.

يرجى الالتزام بكافة الخطوات والمتطلبات المذكورة لضمان عملية تسجيل مستحضرات التجميل بشكل سلس ومطابقة للمعايير الصحية والتنظيمية المحلية. 📑✅

متطلبات تسجيل منتج غذائي والمكملات الغذائية في هيئة الغذاء والدواء
━━━━━━━━━━━━

أولًا: تسجيل منتج غذائي:

1- فتح حساب إلكتروني:

يتم فتح حساب إلكتروني عبر منصة الغذاء الإلكتروني FRCS.
2- تعبئة البيانات:

يجب تعبئة جميع البيانات المطلوبة، بما في ذلك إرفاق صورة السجل التجاري وخطاب التفويض.
3- تسجيل المنتج الغذائي:

يتم تسجيل المنتج الغذائي عبر الإخطار بالتسويق من خلال المنصة.
4- تعبئة بيانات المنتج:

يتعين تعبئة جميع البيانات المتعلقة بالمنتج وإرفاق صورة بطاقة المنتج من جميع الجهات، وصورة المنتج النهائي من الواجهة الرئيسية.
5- متابعة الطلبات:

يتم متابعة طلبات المنتجات عبر المنصة.
6- فحص إلكتروني:

يتم إجراء فحص إلكتروني للأغذية المستوردة فقط.
يجب الالتزام بمطابقة المنتج للوائح الفنية المعتمدة والتعاميم الصادرة من الهيئة.
يرجى اتباع هذه الخطوات بدقة لضمان تنظيم حركة استيراد وتصدير وبيع المنتجات الغذائية في السوق السعودي بمطابقة للضوابط واللوائح المعمول بها. 📋✅

ثانيًا: تسجيل المكملات الغذائية ومشروبات الطاقة:

1. تقديم طلب تسجيل:
   - يجب تقديم طلب تسجيل المكملات الغذائية ومشروبات الطاقة عبر نفس طريقة تسجيل المنتجات الغذائية العادية.

2. مراجعة الطلب وإصدار فاتورة:
   - يتم مراجعة الطلب بعد تعبئة البيانات وإرفاق بطاقة المنتج.
   - يتم إصدار فاتورة للمقابل المالي الواجب سداده.

3. إعادة تقديم الطلب مع الفاتورة:
   - يعاد تقديم الطلب متضمنًا رقم فاتورة سداد المقابل المالي.
   - يجب تعديل الملاحظات إن وجدت على بطاقة المنتج أو البيانات.

4. سداد المقابل المالي:
   - يجب سداد المقابل المالي المرسل في الخطوة السابقة.
   - يتم تعديل الملاحظات إن طلب ذلك.

5. إرفاق إشعار السداد:
   - يجب إرفاق إشعار السداد البنكي بصورة بطاقة المنتج.

6. مراجعة واعتماد الطلب:
   - يتم مراجعة الطلب واعتماده من قبل الهيئة.

يرجى اتباع هذه الخطوات بدقة لضمان تسجيل المكملات الغذائية ومشروبات الطاقة بمطابقة للضوابط واللوائح المعمول بها. 📝✅

ثالثًا: مدة تسجيل الأغذية

تُحسب مدة تسجيل المنتجات الغذائية ابتداءً من تاريخ تقديم الطلب الإلكتروني، وتُعد هذه المدة تراكمية داخل هيئة الغذاء والدواء وتختلف حسب نوعية المنتجات على النحو التالي:

1- الأغذية المستحدثة: 90 يوم عمل.
2- الأغذية ذات الاستخدامات التغذوية الخاصة: 90 يوم عمل.
3- الأغذية المستعملة لأغراض طبية: 90 يوم عمل.
4- أغذية الرضع والأطفال: 90 يوم عمل.
5- مشروبات الطاقة: 10 أيام عمل.
6- المكملات الغذائية: 10 أيام عمل.
ا7- لأغذية الأخرى (التقليدية): 5 أيام عمل.

متطلبات تسجيل منتج طبي في هيئة الغذاء والدواء
━━━━━━━━━━━━

تسجيل منتج طبي
تسجيل منتج طبي في هيئة الغذاء والدواء هو موافقة تُمكِّن من تسويق الأجهزة والمستلزمات الطبية، سواءً كانت مُقدَّمة مجانًا أو متاحة للتداول بمقابل للاستخدام داخل المملكة العربية السعودية، وتُعرف بوثيقة (MDMA) و هي المستند الذي تُصدره الهيئة، وتُسمح به لأي جهاز طبي أو مستلزم للتداول في الأسواق السعودية،
وطريقة التسجيل كالآتي:

1- تقديم الطلب من خلال المصنّع المحلي أو الخارجي أو الممثل المعتمد للمصنّع الخارجي بعد حصولهم على رخصة مصنع أو معتمد من منصة غد.
2- تعبئة طلب الإذن بالتسويق للمنتجات والمستلزمات الطبية منهنا.
3- إرفاق مستند وصف الجهاز أو المنتج الطبي وخصائصه واستخداماته.
4- إرفاق مستند يوضح كافة المعلومات المقدمة عن المنتج من قبل المصنع.
5- تقديم قائمة التدقيق لمرجعية للمبادئ الأساسية.
6- إثبات الامتثال للمبادئ الأساسية.
7- إرفاق ملف إدارة المخاطر.
8- إرفاق تقارير وخطة رقابة ما بعد التسويق.
9- شهادة CE للجهاز الطبي .
10- إقرار المطابقة من الشركة المصنعة.
11- سداد المقابل المالي.

إلى جانب الوثائق المذكورة أعلاه ، قد يطلب مسؤولو الهيئة العامة للغذاء والدواء أي مستندات أو معلومات أخرى لتسجيل الجهاز الطبي

 

لخدمتك .. نرجو الإتصال 500015110 (966+)

0500015110

تواصل معنا

التليفون

0500044229

التليفون

9660500015110

البريد اللإلكتروني