إذا كنت تمتلك منتج تجميلي وترغب في تسويقه داخل المملكة العربية السعودية، فإن تسجيله لدى هيئة الغذاء والدواء السعودية يعد خطوة أساسية لا غنى عنها. ومع تزايد عدد المنتجات التجميلية في الأسواق، تزداد الحاجة إلى ضمان جودتها وسلامتها لحماية صحة المستهلكين. لذلك، تشترط الهيئة تسجيل جميع المنتجات التجميلية قبل طرحها للبيع، للتأكد من مطابقتها للمعايير الصحية المعتمدة.
ما هو تسجيل المنتجات التجميلية في هيئة الغذاء والدواء؟
تسجيل المنتجات التجميلية في هيئة الغذاء والدواء بالسعودية هو إجراء تنظيمي يلزم الشركات بتقديم معلومات تفصيلية عن المنتجات التجميلية قبل طرحها في السوق مثل مكونات المنتج، وطرق تصنيعه، وتعبئته.
يعتبر تسجيل المنتجات التجميلية في هيئة الغذاء والدواء خطوة أساسية لضمان سلامة المستهلك وحماية الصحة العامة والتأكد من مطابقة المنتج لمعايير الصحة والسلامة المعتمدة وتعزيز الثقة في المنتجات المتوفرة في السوق السعودي.
أهمية تسجيل مستحضرات التجميل في السعودية
تفرض هيئة الغذاء والدواء في السعودية إجراءات تنظيمية تضمن مطابقة المنتجات للمعايير الصحية قبل وصولها إلى المستهلكين، وتكون أهمية تسجيل مستحضرات التجميل في السعودية كما يلي:
- الحد من المخاطر الصحية المحتملة، مثل الحساسية والتفاعلات التي قد تؤثر على المستهلك بالضرر.
- يضمن التسجيل التزام الشركات باللوائح المعتمدة، مما يحد من انتشار المنتجات المغشوشة أو غير المطابقة
- يسهل عمليات الاستيراد والتوزيع للشركات المحلية والدولية.
شروط تسجيل منتج تجميلي في هيئة الغذاء والدواء
هناك مجموعة من الشروط التي لابد استيفاؤها لتسجيل منتج تجميلي في هيئة الغذاء والدواء، لضمان سلامة المنتجات التجميلية المتداولة في السوق السعودي، ومن متطلبات تسجيل منتج تجميلي ما يلي:
- يجب أن تكون الشركة حاصلة على سجل تجاري ساري المفعول.
- يجب تقديم الوثائق المتعلقة بتسجيل المنتج في البلد الذي تم تصنيعه فيه.
- يجب أن يتوافق المنتج مع المواصفات القياسية السعودية والدولية.
- يجب إضافة مكونات المنتج في النظام الإلكتروني مع إدخال جميع المكونات الفعالة وغير الفعالة للمنتج
- يجب تقديم نتائج فحوصات مختبرية تؤكد سلامة المنتج وجودته.
- يجب أن يكون المنتج التجميلي متوافق مع اللوائح التنظيمية للهيئة، بما في ذلك معايير السلامة والجودة.
المستندات المطلوبة لتسجيل المنتجات التجميلية
عند تسجيل منتج تجميلي في هيئة الغذاء والدواء السعودية، يجب تقديم مجموعة من المستندات لضمان مطابقتها للمعايير الصحية والتنظيمية، وتكون المستندات المطلوبة ما يلي:
- نسخة مصدقة من خطاب التفويض الصادر من المصنع، المنشأة المستورد منها، أو عقد التصنيع التعاقدي بين المصنع المحلي والمنشأة المنتجـة.
- صورة بطاقة المنتج تشمل جميع معلوماته
- قائمة مكونات المنتج توضح بتركيزها وأدوارها.
خطوات تسجيل مستحضر تجميلي فى هيئة الغذاء والدواء
حتى تتمكن من تسجيل مستحضر تجميلي لدى هيئة الغذاء والدواء السعودية، يجب اتباع الخطوات التالية:
- إنشاء حساب في منصة غد الموحدة
- التسجيل في منصة غد الإلكترونية
- إدخال بيانات المستورد أو المصنع المحلي لمستحضرات التجميل.
- من خدمات المنتجات تحديد إضافة منتج جديد ثم طلب إدراج منتج تجميل.
- تقديم معلومات المنتج
إدخال جميع التفاصيل المطلوبة عن المنتج التجميلي، بما في ذلك:
اسم العلامة التجارية
نوع المنتج
الشكل الفيزيائي للمنتج
رقم التعرفة الجمركية
- رفع الوثائق والمستندات المطلوبة لتسجيل مستحضر تجميلي فى هيئة الغذاء والدواء
- تقديم إقرار من الشركة أو المصنع بخلو المنتج من المواد المحظورة.
- سداد رسوم التسجيل
- دفع الرسوم المطلوبة عبر نظام غد لاستكمال عملية التسجيل.
- مراجعة الطلب من قبل الهيئة
- تقوم هيئة الغذاء والدواء بمراجعة البيانات والمستندات للتحقق من مطابقة المنتج للمواصفات القياسية السعودية.
كم تستغرق مدة تسجيل منتج تجميلي؟
تختلف مدة تسجيل المنتجات التجميلية في هيئة الغذاء والدواء السعودية، ولا يوجد وقت محدد للرد حيث أن سير العمل يعتمد على ترتيب الطلبات الخاصة بالتسجيل فالأولوية لمن سجل أولاً بالإضافة لمن لا يوجد لديه ملاحظات، لكن يمكن أن تستغرق العملية:
- مدة مراجعة الطلب والموافقة المبدئية: من 30 إلى 60 يوم عمل، حسب عدد الطلبات المقدمة للهيئة وسرعة استيفاء المتطلبات.
- مدة إصدار شهادة المطابقة: بعد الموافقة على الطلب واستكمال الفحوصات، يتم إصدار شهادة تسجيل منتج تجميلي خلال عدة أيام إلى أسابيع قليلة.
رسوم تسجيل مستحضرات التجميل في السعودية
يكثر التساؤل عن إذا كان هناك رسوم تسجيل مستحضرات التجميل في السعودية في الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية، ولكن لا توجد تكلفة تسجيل منتج تجميلي في السعودية، لكن هناك رسوم مرتبطة بترخيص المنشآت التي تتعامل مع منتجات التجميل، وتكون المنشآت مثل:
- رخصة مستودع منتجات تجميل: يجب الحصول على هذه الرخصة لتخزين وتوزيع مستحضرات التجميل.
- رخصة مصنع منتجات تجميل: مطلوبة لتصنيع مستحضرات التجميل داخل المملكة.
الأخطاء التي تؤدي إلى رفض تسجيل مستحضرات التجميل
عند تسجيل مستحضر تجميلي لدى هيئة الغذاء والدواء السعودية، قد يتم رفض الطلب في بعض الحالات، ومن أسباب رفض تسجيل المنتجات التجميلية في الهيئة ما يلي:
- استخدام تصميمات غير متوافقة مع المعايير والمواصفات المطلوبة.
- عدم تقديم ملف معلومات المنتج بشكل كامل.
- سوء التخزين وتعرض المنتجات لعوامل بيئية مثل الحرارة أو الرطوبة.
- عدم الالتزام بشروط التعبئة للمنتجات، والقيام بتعبئتها بطرق غير مناسبة.
- عدم إجراء اختبارات دقيقة على المنتجات النهائية.
الفرق بين تسجيل مستحضرات التجميل والمستحضرات الطبية
تختلف عملية تسجيل مستحضرات التجميل عن المستحضرات الطبية من حيث المتطلبات، وذلك لأن لكل نوع خصائصه الخاصة وتأثيره على صحة المستهلكين.
أولًا: مستحضرات التجميل
- متطلبات التسجيل:
- تقديم ملف معلومات المنتج الذي يحتوي على تفاصيل المكونات والنسب.
- الالتزام بمتطلبات التعبئة والتغليف وإدراج التحذيرات المناسبة.
- التأكد من خلو المنتج من المواد المحظورة وفقًا للوائح الهيئة.
ثانيًا: المستحضرات الطبية (الأدوية والمستحضرات الصيدلانية)
- متطلبات التسجيل:
- تقديم ملف تسجيل دوائي شامل
- إثبات فعالية وأمان المنتج من خلال دراسات وتجارب مخبرية.
- الامتثال لمتطلبات التغليف، النشرة الداخلية، والجرعات.
دور الدعم الطبي في تسهيل تسجيل المنتجات التجميلية
تقدم شركة الدعم الطبي للخدمات اللوجستية خدمة تسهيل عملية تسجيل منتج تجميلي في هيئة الغذاء والدواء السعودية، كما تقدم الشركة مجموعة من الخدمات المتكاملة لضمان الامتثال للمعايير الصحية والقانونية، ومن أبرز الخدمات التي تقدمها الشركة تشمل:
- إعداد المستندات والوثائق اللازمة:
- تقديم استشارات قانونية وتقنية لضمان الامتثال للمعايير الصحية.
- إعداد الوثائق الضرورية مثل شهادات المطابقة والملصقات التعريفية.
- تنسيق الفحوصات المخبرية:
- التنسيق لإجراء الفحوصات المخبرية الضرورية لضمان جودة وسلامة المنتجات قبل طرحها في السوق.
- متابعة الإجراءات التنظيمية:
- متابعة جميع الإجراءات التنظيمية لضمان سير عملية التسجيل بسلاسة وفعالية.
اسئلة شائعة
هل تسجيل مستحضرات التجميل إلزامي في السعودية؟
نعم، تسجيل مستحضرات التجميل إلزامي في المملكة العربية السعودية وفقا للوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء. يتعين على جميع الشركات المصنعة والمستوردة تسجيل منتجاتها التجميلية قبل طرحها في الأسواق لضمان مطابقتها للمعايير الصحية والسلامة
هل يمكن بيع المنتج التجميلي قبل تسجيله في الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية؟
لا يمكن استيراد أو بيع أي منتج تجميلي في السوق السعودي قبل الحصول على موافقة هيئة الغذاء والدواء.
كيف يمكن متابعة حالة طلب التسجيل؟
يمكن متابعة حالة الطلب من خلال منصة غد، حيث يتم تحديث حالة الطلب باستمرار من قبل الهيئة.
