عملية تسجيل المكملات الغذائية في السعودية تتطلب دقة وتخطيط دقيق، وفي هذه المقالة، سنتناول ببساطة الخطوات التي يجب عليك اتباعها لتسجيل منتجك، بالإضافة إلى النصائح العملية التي تساعدك على تجنب الأخطاء الشائعة.
شروط تسجيل المكملات الغذائية بهيئة الغذاء والدواء السعودية
تسجيل المكملات الغذائية في السعودية لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء يتطلب الالتزام بمجموعة من الشروط واللوائح لضمان سلامة وجودة المنتجات المتداولة في السوق، تهدف هذه الشروط إلى حماية صحة المستهلك وضمان فعالية المكونات والمواصفات الفنية للمنتجات، وتشمل الشروط:
- يجب أن يتوافق المنتج مع اللوائح الفنية والمواصفات القياسية الصادرة من الهيئة.
- لا تتجاوز صلاحية المنتج 24 شهراً، وفي حال تجاوزت، يجب تقديم طلب التسجيل إلكترونياً بعد موافقة الهيئة، مع خطاب يثبت سلامة المنتج وفعالية مكوناته.
- قد يخضع بعض المنتجات للتقييم العلمي من فرق متخصصة.
- يمنع الادعاء أو الإشارة إلى أن المنتج مرخص من الهيئة أو وضع شعارها، والاكتفاء برقم المراجعة أو رقم التسجيل للمنتجات المسجلة.
- يجب على العميل توفير ملف يحتوي على المستندات المصادقة والمعتمدة وتقديمها للهيئة خلال 10 أيام عمل. وفي حال عدم تقديمها.
- يجب أن تكون التحذيرات على بطاقة المنتج واضحة ومقروءة.
- لا يسمح بتعديل بيانات المنتج المسجل؛ أي تغيير في المصنع أو المكونات أو الحجم يتطلب تسجيل المنتج من جديد.
- يجب سداد المقابل المالي.
المستندات المطلوبة لتسجيل المكملات الغذائية
تسجيل المكملات الغذائية في السعودية يتطلب تقديم مجموعة من المستندات الضرورية لضمان توافق المنتج مع اللوائح الصحية والمعايير الفنية، والتي تشمل التالي:
- شهادة حرية بيع مصدقة من الجهات المختصة في بلد المنشأ (للمنتجات المستوردة).
- ترخيص منشأة غذائية صادر من الهيئة العامة للغذاء والدواء (للمنتجات المصنعة محلياً).
- شهادة نظام تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة (HACCP) أو شهادة ممارسة التصنيع الجيدة (GMP) أو شهادة ISO 22000.
- شهادة تحليل مخبري من مختبر معتمد وفقاً للمواصفة ISO 17025، تشمل المكونات الرئيسية والعناصر الغذائية للمنتج.
خطوات عملية تسجيل المكملات الغذائية خطوة بخطوة
تسجيل المكملات الغذائية في السعودية هي خطوة أساسية لضمان سلامة وجودة المنتجات قبل انتشارها في السوق، وتضمن الهيئة العامة للغذاء والدواء توافق المنتجات مع اللوائح الصحية والمعايير الفنية المعتمدة، مما يحمي صحة المستهلك ويعزز الثقة في السوق, وتشمل خطوات التسجيل ما يلي:
- تسجيل المنشأة في النظام الإلكتروني من خلال هذا الرابط: تسجيل المنشأة فى النظام الالكترونى
- تسجيل المنتج في النظام الإلكتروني من خلال هذا الرابط: التسجيل والموافقة على الإقرار وإرسال الطلب.
- دراسة الطلب وتدقيق البيانات وإصدار فاتورة للمقابل المالي، مع إعادة الطلب متضمنًا رقم الفاتورة والملاحظات المطلوبة.
- سداد المقابل المالي وتعديل الملاحظات (إن وجدت) وإعادة إرسال الطلب.
- مراجعة الطلب واعتماده، وفي حال عدم التصحيح، سيتم إعادة الطلب للعميل.
- في حال طلب الهيئة معلومات إضافية، يجب استكمال الطلب خلال 30 يومًا من تاريخ الرد، وإلا سيتم إنهاء الطلب.
تكاليف ومتطلبات الدفع لتسجيل المكملات الغذائية
تكلفة تسجيل مكمل غذائي في السعودية تشمل رسوم قدرها 5000 ريال، وهو المبلغ المطلوب لدفعه عند تقديم طلب التسجيل، وهذه الرسوم تغطي الإجراءات الإدارية والفنية اللازمة لدراسة الطلب وتقييم المنتج لضمان توافقه مع اللوائح الصحية والمعايير المعتمدة من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء.
مدة الموافقة على تسجيل المكملات الغذائية في السعودية
مدة الموافقة على تسجيل المكمل الغذائي في السعودية تستغرق 10 أيام عمل، وخلال هذه الفترة تقوم الهيئة العامة للغذاء والدواء بدراسة الطلبات ومراجعة البيانات والمستندات المقدمة، لضمان توافق المنتج مع المعايير الصحية والفنية المعتمدة.
نصائح لتجنب رفض طلب تسجيل المكملات الغذائية
هناك عدة نصائح يجب عليك اتباعها عند تسجيل المكملات الغذائية في السعودية لتجنب رفض العملية، والتي تشمل التالي:
- يجب الالتزام بالتشريعات واللوائح المعتمدة في المملكة العربية السعودية خلال عملية تسجيل المنتجات.
- البدء في التخطيط لتسجيل المنتج قبل موعد إطلاقه، حيث قد تستغرق العملية عدة أشهر حسب نوع المنتج.
- جمع جميع الشهادات والمستندات اللازمة وفقًا للمعايير الفنية المطلوبة من الهيئة.
- بعض المنتجات قد تتطلب فحوص واختبارات مخبرية، لذا يجب الاستعداد لذلك.
- الاستجابة بسرعة وفعالية لأي استفسارات أو ملاحظات قد تطرحها الهيئة خلال عملية التسجيل.
- التأكد من الاستعداد المادي لدفع الرسوم والمصروفات المتعلقة بتسجيل المنتج.
- الحفاظ على سجل دقيق لجميع الأوراق والمستندات المالية المتعلقة بعملية التسجيل.
- متابعة عملية التسجيل بانتظام، وتحديث الوثائق والرد على أي استفسارات أو ملاحظات من الهيئة.
- استعداد لتوفير جميع المستندات المطلوبة في حال إجراء تدقيق أو مراجعة من قبل الهيئة.
أسئلة شائعة حول تسجيل المكملات الغذائية بالسعودية
1. ما هي اللائحة الفنية التي تطبق على منتجات المكملات الغذائية؟
- اللائحة الفنية التي تطبق على منتجات المكملات الغذائية في السعودية هي اللائحة رقم (SFDA.FD 55).
2. استورد منتج معين من عدة دول هل يلزمني تسجيله مرة واحدة أو عدة مرات؟
- يتم تسجيل أي منتج غذائي بناءً على الحقول المحددة في نظام التسجيل، وفي حال حدوث تغيير في أي من هذه البيانات (مثل بلد المنشأ، بلد الإنتاج، بلد التعبئة، وزن العبوة، نوع التعبئة، المكونات، فترة التخزين، فترة الصلاحية، صورة المنتج، صورة البطاقة، الباركود، أو الشركة الصانعة)، يعتبر المنتج منتجًا جديدًا ويجب تسجيله كمنتج منفصل.
3. ما هي مدة صلاحية تسجيل منتجات المكملات الغذائية ومشروبات الطاقة؟
- ما يقارب السنتين إلى ثلاث سنوات.
